贵州省市场监督管理局(贵州省药品监督管理局)

事项清单及办事指南

1.药品生产(委托生产)企业许可和权限内药品生产企业的药品生产质量管理规范认证 (含4个子项)
(1)权限内药品生产企业的药品生产质量管理规范认证   
事项编码:52000011520000009390607J005-001    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(2)新开办药品生产企业筹建、生产许可证核发   
事项编码:52000011520000009390607J005-002    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(3)药品委托生产许可   
事项编码:52000011520000009390607J005-003    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(4)药品生产许可证变更   
事项编码:52000011520000009390607J005-004    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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2.执业药师注册 (含4个子项)
(1)执业药师注销注册   
事项编码:52000011520000009390607J006-004    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(2)再次注册   
事项编码:52000011520000009390607J006-973    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(3)首次注册   
事项编码:52000011520000009390607J006-001    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(4)执业药师变更注册   
事项编码:52000011520000009390607J006-002    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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3.药品经营(批发)企业许可和药品经营(批发)企业质量管理规范认证 (含6个子项)
(1)《药品经营许可证》(批发)换发   
事项编码:52000011520000009390607J007-002    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(2)《药品经营许可证》(批发)注销   
事项编码:52000011520000009390607J007-003    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(3)《药品经营质量管理规范》(GSP)认证   
事项编码:52000011520000009390607J007-004    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(4)《药品经营许可证》(批发)新办   
事项编码:52000011520000009390607J007-010    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(5)药品批发企业《药品经营许可证》登记事项变更(企业名称)   
事项编码:52000011520000009390607J007-055    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(6)药品批发企业《药品经营许可证》许可事项变更(企业法定代表人、负责人、质量负责人、注册地址、仓库地址(含增减仓库)、经营范围)   
事项编码:52000011520000009390607J007-001    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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4.化妆品生产许可 (含2个子项)
(1)化妆品生产许可证变更   
事项编码:52000011520000009390607J008-002    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(2)化妆品生产企业生产许可核发与换发   
事项编码:52000011520000009390607J008-001    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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5.第二类医疗器械注册和延续注册 (含8个子项)
(1)境内第二类医疗器械延续注册   
事项编码:52000011520000009390607J011-002    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(2)境内第二类医疗器械许可事项变更   
事项编码:52000011520000009390607J011-003    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(3)境内第二类医疗器械注册证备案事项变更   
事项编码:52000011520000009390607J011-004    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(4)境内第二类体外诊断试剂首次注册   
事项编码:52000011520000009390607J011-005    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(5)境内第二类体外诊断试剂延续注册   
事项编码:52000011520000009390607J011-006    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(6)境内第二类体外诊断试剂许可事项变更   
事项编码:52000011520000009390607J011-007    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(7)境内第二类体外诊断试剂注册证备案事项变更   
事项编码:52000011520000009390607J011-008    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(8)境内第二类医疗器械首次注册   
事项编码:52000011520000009390607J011-001    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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6.开办第二类、第三类医疗器械生产企业的许可 (含7个子项)
(1)第二类、第三类医疗器械生产企业生产地址非文字性变更   
事项编码:52000011520000009390607J017-009    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(2)第二类、第三类医疗器械生产企业增加生产产品   
事项编码:52000011520000009390607J017-010    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(3)第二类、第三类医疗器械生产企业企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更   
事项编码:52000011520000009390607J017-011    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(4)《医疗器械生产许可证》延续   
事项编码:52000011520000009390607J017-012    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(5)《医疗器械生产许可证》注销   
事项编码:52000011520000009390607J017-013    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(6)《医疗器械生产许可证》补发   
事项编码:52000011520000009390607J017-014    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(7)第二类、第三类医疗器械生产企业新开办   
事项编码:52000011520000009390607J017-008    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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7.变更国内药包材生产企业名称、国内药包材生产企业变更地址称谓等项目的药包材补充申请许可 (含2个子项)
(1)变更国内药包材生产企业名称(含药包材生产企业地址变更名称)   
事项编码:52000011520000009390607J018-002    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(2)国内药包材生产企业内部变更药包材生产场地   
事项编码:52000011520000009390607J018-001    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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8.互联网药品、医疗器械信息服务审批 (含4个子项)
(1)互联网医疗器械信息服务审批核发   
事项编码:52000011520000009390607J021-002    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(2)互联网医疗器械信息服务审批换证   
事项编码:52000011520000009390607J021-003    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(3)互联网医疗器械信息服务审批变更   
事项编码:52000011520000009390607J021-004    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(4)互联网药品信息服务审批核发   
事项编码:52000011520000009390607J021-001    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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9.特殊药品的许可 (含12个子项)
(1)麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批   
事项编码:52000011520000009390607J022-002    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(2)生产第一类中的药品类易制毒化学品审批   
事项编码:52000011520000009390607J022-003    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(3)麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业资格认定   
事项编码:52000011520000009390607J022-004    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(4)麻黄素类产品和单方面制剂购用凭证核发购   
事项编码:52000011520000009390607J022-005    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(5)蛋白同化制剂、肽类激素药品批发经营审批   
事项编码:52000011520000009390607J022-007    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(6)医疗用毒素药品的收购、批发企业批准   
事项编码:52000011520000009390607J022-008    本事项为原件核验事项,若您通过网上申请,最多到现场1次即可办结
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(7)区域性批发企业需就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神的审批   
事项编码:52000011520000009390607J022-009    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(8)蛋白同化制剂、肽类激素进口准许核发   
事项编码:52000011520000009390607J022-010    本事项为原件核验事项,若您通过网上申请,最多到现场1次即可办结
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(9)放射性药品使用许可   
事项编码:52000011520000009390607J022-180    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(10)第二类精神药品批发企业审批   
事项编码:52000011520000009390607J022-804    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(11)第一类药品类易制毒化学品原料药经营审批   
事项编码:520000009390607053-D1B7    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(12)第二类精神药品制剂生产企业生产许可   
事项编码:52000011520000009390607J022-001    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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10.权限内药品再注册以及不改变产品内在质量的变更申请行政许可 (含8个子项)
(1)不改变药品内在质量的变更申请行政许可   
事项编码:52000011520000009390607J023-002    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(2)改变国内药品生产企业名称   
事项编码:52000011520000009390607J023-004    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(3)变更直接接触药品包装材料或者容器   
事项编码:52000011520000009390607J023-007    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(4)变更国内生产药品外观,但不改变药品标准的   
事项编码:52000011520000009390607J023-235    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(5)国内药品生产企业内部改变药品生产场地   
事项编码:52000011520000009390607J023-346    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(6)改变国内生产药品的有效期   
事项编码:52000011520000009390607J023-456    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(7)药品再注册   
事项编码:52000011520000009390607J023-001    本事项为全程网办事项,若您通过网上申请,不需要到现场即可办结
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(8)省级权限内药品补充申请审批   
事项编码:52000011520000009390607J023-003    本事项为原件核验事项,若您通过网上申请,最多到现场1次即可办结
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业务编号 办理结果
5200001903221611... 办结
5200001903221609... 办结
5200001903221412... 办结
190321163941NUJIN 在办
190322123101VP4KN 在办
5200001903221305... 办结
5200001903221304... 办结
5200001903221303... 办结
5200001903221302... 办结
5200001903221300... 办结
5200001903221258... 办结
5200001903221257... 办结
5200001903221256... 办结
5200001903221253... 办结
5200001903221248... 办结
5200001903221247... 办结
190322101818TDBIN 在办
1903221039581DRGN 在办
190322105904014TN 在办
1903221108151JTON 在办
190322111717DTE8N 在办
190321163200OOJGN 在办
190321164006KXNGN 在办
190321160511HS8CN 在办
190321164935AV5HN 在办
190321155109WX53N 在办
190321161508WSQ2N 在办
190321163115LSQ4N 在办
1903211014005HINN 在办
190321144702O142N 在办
190321101455EO8LN 办结
190318143956K9QEN 在办
5200001903211406... 办结
5200001903211405... 办结
5200001903211404... 办结
5200001903211403... 办结
5200001903211403... 办结
5200001903211402... 办结
5200001903211401... 办结
5200001903211400... 办结
5200001903211359... 办结
5200001903211357... 办结
190320170124PC1TN 在办
1903210954332AH7N 在办
19031913235549DIN 在办
5200001903201649... 办结
5200001903201648... 办结
5200001903201647... 办结
5200001903201646... 办结
5200001903201645... 办结
5200001903201644... 办结
5200001903201640... 办结
5200001903201639... 办结
190320154819KVBHN 办结
190320155034PS1FN 办结
190320155242SO4BN 办结
190320155518KQ1JN 办结
190320154302V4PUN 办结
5200001903201425... 办结
5200001903201417... 办结
5200001903201417... 办结
5200001903201416... 办结
5200001903201416... 办结
5200001903201415... 办结
5200001903201415... 办结
5200001903201415... 办结
5200001903201414... 办结
5200001903201414... 办结
5200001903201413... 办结
5200001903201413... 办结
5200001903201412... 办结
5200001903201412... 办结
5200001903201411... 办结
5200001903201410... 办结
5200001903201410... 办结
5200001903201409... 办结
5200001903201409... 办结
5200001903201408... 办结
5200001903201404... 办结
5200001903201402... 办结
5200001903201355... 办结
5200001903201355... 办结
190319100347NAGNN 特别程序
1903191013348NKLN 特别程序
5200001903201348... 办结
5200001903201347... 办结
5200001903201342... 办结
5200001903201337... 办结
5200001903201336... 办结
5200001903201335... 办结
5200001903201334... 办结
5200001903201333... 办结
5200001903201332... 办结
5200001903201331... 办结
5200001903201330... 办结
5200001903201329... 办结
5200001903201328... 办结
5200001903201327... 办结
5200001903201325... 办结
5200001903201324... 办结
各省、市政府网站
国家部委网站
市州县区网站
省直属部门
各省政务服务平台